BPOM Setujui Vaksin Covid-19 Covovax untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas

Parapuan.co - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI setujui penggunaan darurat vaksin Covovax untuk dosis booster bagi masyarakat usia 18 tahun ke atas pada 19 Agustus 2022.

Vaksin Covovax merupakan vaksin Covid-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., Amerika Serikat.

Vaksin ini diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India dan didaftarkan di Indonesia oleh PT Indofarma.

“Sebagai booster homolog, vaksin Covovax diberikan dalam 1 dosis (0.5 mL), sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer dengan vaksin Covovax,” jelas Kepala BPOM, Penny K. Lukito, mengutip laman BPOM.

Keamanan Vaksin Covovax untuk Booster Covid-19

BPOM telah mempertimbangkan aspek keamanan vaksin Covovax berdasarkan rekomendasi Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Covid-19, Indonesia Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.

“Pemberian izin penggunaan darurat vaksin Covovax sebagai booster dilakukan setelah BPOM bersama para ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat berdasarkan data-data uji klinik,” lanjut Penny.

Secara lebih rinci, hasil evaluasi terhadap aspek keamanan pemberian dosis booster berdasarkan data studi klinik fase 1/2 dan fase 2a/b pada subjek usia 18 tahun ke atas.

Hasil dua studi klinik tersebut memperlihatkan efektivitas pemberian booster 6 bulan setelah vaksinasi primer lengkap pada kelompok usia 18 tahun ke atas.

Hasil studi juga menunjukkan profil keamanan yang serupa dengan pemberian vaksinasi dosis primer, serta dapat ditoleransi dengan baik.

Studi klinik pertama menunjukkan titer antibodi Imunoglobulin G (IgG) pada 28 hari setelah pemberian booster meningkat sebesar 33,7 kali dibandingkan sebelum pemberian booster.

Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi juga menunjukkan peningkatan sebesar 95,6 kali dibandingkan sebelum pemberian booster.

Sementara itu, studi klinik kedua menggunakan pengukuran titer antibodi yang lebih panjang, yaitu 35 hari setelah pemberian booster.

Hasilnya menunjukkan peningkatan antibodi IgG sebesar 17,1 kali dibandingkan sebelum pemberian booster dengan seroconversion rate 100%.

Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi juga menunjukkan peningkatan sebesar 7,7 kali dibandingkan sebelum pemberian booster dengan seroconversion rate 99.6%.

Secara konsisten, BPOM selalu mengimbau masyarakat untuk selalu menerapkan protokol kesehatan guna memutus rantai penyebaran Covid-19.

Masyarakat juga diminta untuk bijak dan berhati-hati dalam mengonsumsi obat-obatan yang digunakan dalam penanganan Covid-19.

Serta, tidak mudah terpengaruh dengan promosi produk obat, obat tradisional, maupun suplemen kesehatan dengan klaim dapat mencegah atau mengobati Covid-19.

Nah, itulah penjelasan singkat tentang penggunaan darurat vaksin Covovax untuk dosis booster ya, Kawan Puan.

(*)